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<!DOCTYPE html>
<html lang="zh-Hant" class="no-js">
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<meta name="robots" content="noindex" />
<!-- 使用 noindex 禁止 Google 搜尋建立索引，套版時請工程師刪掉這行 -->
<meta charset="utf-8" />
<meta http-equiv="X-UA-Compatible" content="IE=edge" />
<meta name="viewport" content="width=device-width, initial-scale=1" />
<title>HyUI kit</title>
<!--HTML5 Shim and Respond.js IE8 support of HTML5 elements and media queries [if lt IE 9]>
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<script src="js/respond.min.js"></script>
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<link rel="stylesheet" type="text/css" href="vendor/slick/slick-theme.css" />
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<link rel="stylesheet" type="text/css" href="vendor/fancybox/jquery.fancybox.min.css" />
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<link href="images/favicon.png" rel="icon" type="image/x-icon" />
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<!-- 直接跳主內容區 -->
<a class="goCenter" href="#center" tabindex="1">按Enter到主內容區</a>
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<div class="wrapper">
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<div class="container">
<a class="accesskey" href="#aU" id="aU" accesskey="U" title="網站標題" tabindex="2">:::</a>
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<a href="index.htm"><img src="images/logo.svg" alt="網站標題" /></a>
</h1>
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<!-- 新增div navlist -->
<div class="navlist">
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<li><a href="#">網站導覽</a></li>
<li><a href="#">意見信箱</a></li>
<li><a href="#">員工專區</a></li>
<li><a href="#">English</a></li>
</ul>
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<li><a href="#" role="button" class="small">小</a></li>
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<li><a href="#" role="button" class="large">大</a></li>
</ul>
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</div>
<!-- Search Start -->
<div class="searchblock">
<button type="button" class="searchbtn">查詢</button>
<div class="searchcontent">
<div class="search" role="search">
<div class="form_grp">
<label for="mustSameAsId">搜尋</label>
<input name="username" id="mustSameAsId" type="text" placeholder="請輸入文字" accesskey="S" title="請輸入文字" aria-label="搜尋網站內容" />
<input name="" type="submit" value="查詢" class="btn btn-search" />
</div>
<!-- <div class="btn_grp">
<input name="" type="submit" value="進階搜尋" class="btn" />
</div> -->
<div class="keywordHot">
<ul>
<li><a href="#">熱門熱門</a></li>
<li><a href="#">查詢</a></li>
<li><a href="#">字詞三</a></li>
</ul>
</div>
</div>
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</div>
<!-- Search End -->
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<!-- navigation End -->
<!-- menu Start -->
<nav class="menu" role="navigation" aria-label="Header的導航列">
<ul>
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<a href="#">審查評估業務</a>
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<li><a href="#">藥品</a>
<ul>
<li><a href="#">臨床試驗計畫書審查</a></li>
<li><a href="#">藥品生體可用率及生體相等性試驗計畫書</a></li>
<li><a href="#">藥品生體可用率、生體相等性及溶離率曲線比對試驗報告</a></li>
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<li><a href="#">醫療器材</a></li>
<li><a href="#">醫療科技評估</a></li>
<li><a href="#">健康食品及特殊營養食品</a></li>
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<li><a href="#">法規諮詢輔導</a>
<ul>
<li><a href="#">藥品</a></li>
<li><a href="#">細胞治療技術</a>
<ul>
<li><a href="#">新藥查驗登記</a></li>
<li><a href="#">學名藥查驗登記</a></li>
<li><a href="#">醫師藥師藥劑生指示藥品及成藥等三類別</a></li>
</ul>
</li>
<li><a href="#">醫療器材</a></li>
<li><a href="#">醫療科技評估</a></li>
<li><a href="#">健康食品及特殊營養食品</a></li>
</ul>
</li>
<li>
<a href="#">最新法規資訊</a>
<ul>
<li><a href="#">藥品</a></li>
<li><a href="#">細胞治療技術</a></li>
<li><a href="#">醫療器材</a></li>
<li><a href="#">醫療科技評估</a></li>
<li><a href="#">健康食品及特殊營養食品</a></li>
</ul>
</li>
<li>
<a href="#">訊息公告</a>
<ul>
<li><a href="#">CDE重大消息/政策</a></li>
<li><a href="#">業務最新公告</a></li>
<li><a href="http://www.google.com">採購公告</a></li>
</ul>
</li>
<li>
<a href="#">認識CDE</a>
<ul>
<li><a href="#">緣起宗旨</a></li>
<li><a href="#">董事會/董事長</a></li>
<li><a href="#">執行長</a></li>
<li><a href="#">組織架構</a></li>
<li><a href="#">業務介紹</a></li>
<li><a href="#">公開資訊</a></li>
<li><a href="#">地理位置</a></li>
</ul>
</li>
<li>
<a href="#">加入CDE</a>
<ul>
<li><a href="#">菁英招募</a></li>
<li><a href="#">實習專區</a></li>
<li><a href="#">下載專區</a></li>
<li><a href="#">聯絡我們</a></li>
<li><a href="#">員工專區</a></li>
</ul>
</li>
</ul>
</nav>
<!-- menu End -->
<!-- noscript -->
<noscript>
您的瀏覽器不支援JavaScript語法，JavaScript語法並不影響內容的陳述。您可使用按鍵盤上的Ctrl鍵+ (+)鍵放大/(-)鍵縮小來改變字型大小；回到上一頁可使用瀏覽器提供的 Alt+左方向鍵(←) 快速鍵功能；列印可使用瀏覽器提供的(Ctrl+P)功能。您的瀏覽器，不支援script語法，若您的瀏覽器無法支援請點選此超連結
<a href="#">網站導覽</a>
</noscript>
</div>
</header>
<!-- header End -->
<!-- main Start -->
<div id="center" class="main innerpage">
<!-- 內頁新增一個classname-->
<a class="accesskey" href="#ac" id="ac" accesskey="C" title="主要內容區">:::</a>
<!-- breadcrumb路徑 start-->
<div class="breadcrumb">
<ul>
<li><a href="#">首頁</a></li>
<li><a href="#">節點</a></li>
<li>節點</li>
</ul>
</div>
<div class="container">
<!-- 主要內容區 -->
<div class="center_block">
<!-- h2節點 -->
<h2 class="title">網站導覽</h2>
<!-- function_panel -->
<div class="function_panel">
<!-- function功能區塊 start-->
<div class="function">
<ul>
<li class="back"><a href="javascript:history.back()">回上一頁</a></li>
<li class="print"><a href="#">友善列印</a></li>
<li class="forward"><a href="#">轉寄友人</a></li>
</ul>
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<div class="share">
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</ul>
</div>
<!-- function功能區塊 end-->
</div>
<!-- function_panel -->
<!-- SITEMAP Start -->
<section class="sitemap">
<p>如果您使用的瀏覽器是IE，快速鍵的使用方式是<kbd>Alt</kbd> 加上所定義的字母；如果您用Firefox 瀏覽網頁，快速鍵的使用方式是 <kbd>Alt</kbd> 加 <kbd>Shift </kbd>加上所定義的字母 ：，本網站的快速鍵﹝Accesskey﹞設定如下：</p>
<ul class="accesskeyDefine">
<li><kbd>Alt</kbd>+<kbd>U</kbd>上方功能區塊，包括回首頁、網站導覽、網站搜尋、字體選擇、版本選擇等。</li>
<li><kbd>Alt</kbd>+<kbd>C</kbd>中央內容區塊，為本頁主要內容區。</li>
<li><kbd>Alt</kbd>+<kbd>Z</kbd>下方功能區塊。</li>
<li><kbd>Alt</kbd>+<kbd>S</kbd>網站搜尋。</li>
<li>如果您的瀏覽器是Firefox，快速鍵的使用方法是 <kbd>Shift</kbd>+<kbd>Alt</kbd>+<kbd>(快速鍵字母)</kbd>，例如 <kbd>Shift</kbd>+<kbd>Alt</kbd>+<kbd>C</kbd>會跳至網頁中央區塊，以此類推。</li>
</ul>
<!-- <p>
※當本網站項目頁籤無法以滑鼠點選時，您可利用以下鍵盤操作方式瀏覽資料 <br />
<kbd>←</kbd> <kbd>→</kbd> or <kbd>↑</kbd><kbd>↓</kbd>：按左右鍵或上下鍵移動標籤順序。 <br />
<kbd>Home</kbd> or <kbd>End</kbd><kbd>→</kbd>：可直接跳至標籤第一項或者最後一項。 <br />
<kbd>Tab</kbd>：停留於該標籤後,可利用<kbd>Tab</kbd>鍵跳至內容瀏覽該筆資料，遇到radio按鈕時請配合使用<kbd>←</kbd> <kbd>→</kbd> or <kbd>↑</kbd><kbd>↓</kbd>鍵移動項目順序。 <br />
<kbd><kbd>Tab + Shift</kbd></kbd>：按Tab + Shift可往回跳至上一筆資料；當跳回至標籤項目時您可繼續利用<kbd>←</kbd> <kbd>→</kbd> or <kbd>↑</kbd><kbd>↓</kbd>鍵移動標籤順序。
</p> -->
<div class="cascading">
<ul>
<li><a href="#"><span>1.</span>最新公告</a></li>
<li>
<a href="#"><span>2.</span>審查評估業務</a>
<ul>
<li><a href="#"><span>2-1.</span>業務說明</a></li>
<li><a href="#"><span>2-2.</span>臨床試驗</a>
<ul>
<li><a href="#"><span>2-2-1.</span>臨床試驗計畫書審查</a></li>
<li><a href="#"><span>2-2-2.</span>藥品生體可用率及生體相等性試驗計畫書</a></li>
<li><a href="#"><span>2-2-3.</span>藥品生體可用率、生體相等性及溶離率曲線比對試驗報告</a></li>
</ul>
</li>
<li><a href="#"><span>2-3.</span>銜接性試驗評估</a></li>
<li><a href="#"><span>2-4.</span>藥品查驗登記</a>
<ul>
<li><a href="#"><span>2-4-1.</span>新藥查驗登記</a></li>
<li><a href="#"><span>2-4-2.</span>學名藥查驗登記</a></li>
<li><a href="#"><span>2-4-3.</span>醫師藥師藥劑生指示藥品及成藥等三類別</a></li>
</ul>
</li>
<li><a href="#"><span>2-5.</span>原料藥</a>
<ul>
<li><a href="#"><span>2-5-1.</span>原料藥查驗登記</a></li>
<li><a href="#"><span>2-5-2.</span>原料藥主檔案評估</a></li>
</ul>
</li>
<li><a href="#"><span>2-6.</span>藥品上市後業務</a>
<ul>
<li><a href="#"><span>2-6-1.</span>適應症及用法用量變更</a></li>
<li><a href="#"><span>2-6-2.</span>仿單變更</a></li>
<li><a href="#"><span>2-6-3.</span>藥品風險管理計畫及執行成效報告評估</a></li>
</ul>
</li>
<li><a href="#"><span>2-7.</span>常見問題FAQ</a>
<ul>
<li><a href="#"><span>2-7-1.</span>臨床試驗</a></li>
<li><a href="#"><span>2-7-2.</span>銜接性試驗評估</a></li>
<li><a href="#"><span>2-7-3.</span>藥品查驗登記</a></li>
<li><a href="#"><span>2-7-4.</span>原料藥</a></li>
<li><a href="#"><span>2-7-5.</span>藥品上市後業務</a></li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
<li><a href="#"><span>3.</span>法規諮詢輔導</a>
<ul>
<li><a href="#"><span>3-1.</span>付費諮詢</a>
<ul>
<li><a href="#"><span>3-1-1.</span>臨床試驗申請案預審</a> </li>
<li><a href="#"><span>3-1-2.</span>藥品生體可用率及生體相等性試驗計畫書</a></li>
<li><a href="#"><span>3-1-3.</span>研發策略諮詢</a> </li>
<li><a href="#"><span>3-1-4.</span>新藥查驗登記送件前諮詢會議</a></li>
<li><a href="#"><span>3-1-5.</span>學名藥查驗登記送件前諮詢會議</a></li>
<li><a href="#"><span>3-1-6.</span>組批次審查</a> </li>
<li><a href="#"><span>3-1-7.</span>國產新藥查驗登記送件前預審作業</a></li>
<li><a href="#"><span>3-1-8.</span>學名藥查驗登記案付費諮詢</a></li>
</ul>
</li>
<li><a href="#"><span>3-2.</span>指標案件諮詢</a>
<ul>
<li><a href="#"><span>3-2-1.</span>一般指標案件諮詢</a></li>
<li><a href="#"><span>3-2-2.</span>具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案</a></li>
<li><a href="#"><span>3-2-3.</span>新興防疫產品專案法規科學輔導計畫</a></li>
</ul>
</li>
<li><a href="#"><span>3-3.</span>一般諮詢</a>
<ul>
<li><a href="#"><span>3-3-1.</span>一般指標案件諮詢</a></li>
<li><a href="#"><span>3-3-2.</span>具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案</a></li>
</ul>
</li>
<li><a href="#"><span>3-4.</span>政府補助案法規評估 (POJ)</a>
<ul>
<li><a href="#"><span>3-4-1.</span>服務簡介</a></li>
<li><a href="#"><span>3-4-2.</span>申請說明</a></li>
<li><a href="#"><span>3-4-2.</span>服務流程</a></li>
<li><a href="#"><span>3-4-2.</span>我要申請(檔案下載)</a></li>
</ul>
</li>
<li><a href="#"><span>3-5.</span>常見問題 FAQ</a>
<ul>
<li><a href="#"><span>3-5-1.</span>服務簡介</a></li>
<li><a href="#"><span>3-5-2.</span>申請說明</a></li>
<li><a href="#"><span>3-5-2.</span>服務流程</a></li>
<li><a href="#"><span>3-5-2.</span>我要申請(檔案下載)</a></li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<a href="#"><span>4.</span>知識專區</a>
<ul>
<li><a href="#"><span>4-1.</span>藥品</a></li>
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